上海睿騰醫藥擁有獨立規范的項目檔案室,并且嚴格按照GMP要求進行項目管理,其包括:
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嚴謹的產品報價評估體系:HSE評估、合成路線篩選確定、原輔材料詢價記錄、報價單。 |
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根據訂單下達項目的任務書(信息聯絡單)。文檔匯總后及時存入檔案室,歸類整齊文檔匯總后及時存入檔案室,歸類整齊,同時電子留檔,同時電子留檔 |
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匯總項目的研發分析原始記錄、原料采購復測分析的原始記錄、中控跟蹤圖譜、產品入庫分析資料、項目成本核算表、項目質量跟蹤記錄、客戶反饋信息表,所有可追溯性資料均及時存入檔案室,歸類整齊。所有項目資料均有電子版本。 |
這樣保證了瑞博所以項目技術和質量的可追溯性和可重復性,均可做到有源可查。